Mikrokatétr

Sep 27, 2023 Zanechat vzkaz

Neexistuje žádná přísná definice mikrokatétru. Katetry s vnějším průměrem menším než 3 francouzské velikosti se obvykle nazývají mikrokatétry. Francouzská velikost je jednoduše F nebo Fr, 3Fr=1mm, tedy 1F≈0,33mm.

Mikrokatétry jsou široce používány při periferní intervenci, kardiovaskulární intervenci a neurologické intervenci, přičemž ceny se pohybují od několika tisíc juanů do téměř deseti tisíc juanů. Od periferních přes srdeční až po neurointervenční výrazně narůstá technická náročnost výroby. 

Délka mikrokatétru od proximálního segmentu k distálnímu konci je obvykle 130-160CM. Periferní intervence obvykle využívá mikrokatétry o délce 130CM. Neurointervence obvykle používá mikrokatétry o délce více než 150CM. Vnitřní průměr (ID) mikrokatétru zůstává nezměněn a vnější průměr (OD) se postupně zužuje od proximálního konce k distálnímu konci, takže tělo mikrokatétru je zúžené.

Výkon mikrokatétru je dán komplexní bilancí následujících ukazatelů. Distální konec musí být flexibilní, aby byla zachována bezpečnost, a proximální konec musí být tvrdý, aby se zlepšila manévrovatelnost.

 

Odolnost proti zlomení: Stěna trubky musí mít oporu a nesmí se při ohýbání zbortit nebo zalomit; toho je dosaženo pomocí trubkového polymerního materiálu a kovové vrstvy.

Stlačitelnost: Ovládání blízkého segmentu lze přesně přenést na vzdálený konec a odpor přijatý vzdáleným koncem lze přesně přivést zpět na blízký segment.

Sledovatelnost: Katétr může lézt po klikatých krevních cévách vedených vodicím drátem bez násilného narovnávání vodícího drátu. Tělo trubice je extrémně flexibilní a lumen trubice zůstává vždy kulatý.

Točivý moment: Když se otáčí blízká část, může vzdálený konec udržovat synchronní otáčení 1:1. 

Tvarovací vlastnosti hlavice: Tvarování usnadňuje přístup mikrokatétru k šikmým větvím cév. 

Materiálová kompatibilita: zda lze aplikovat kapalná embolizační činidla, jako je DMSO.

Těchto vlastností je dosahováno komplexní vědou o materiálech, výrobními procesy a systémy kvality. Je nutné zmenšit průměr potrubí při zachování výše uvedených charakteristik, čehož není snadné dosáhnout.

 

Zevnitř ven se mikrokatétry dělí na:

PTFE Lineární: Jedná se o polymerní meziprodukt dokončený procesem vytlačování. V současné době je vše dovezeno. Hlavním důvodem je to, že je omezeno složením polymerních složek, stejně jako tloušťkou stěny vytlačování a tolerancí. PTFE má velmi dobré mazací vlastnosti a je hydrofobní. Když je vodicí drát pokrytý hydrofilním povlakem lubrikován heparinovým fyziologickým roztokem, je velmi snadné procházet lumen mikrokatétru s velmi malým třením.

Kovová vrstva: Dělí se hlavně na dva procesy: navíjení (nebo spirála) a splétání. První jmenovaný se nazývá navíjení a druhý se nazývá pletení. Kovová vrstva neurointervenčních mikrokatétrů obvykle používá drát z nerezové oceli, který má dobrý tvarovací výkon. Některé mikrokatétry používají le Nitinol (nemagnetická slitina niklu a titanu), což je paměťový kov vhodný pro předúpravu. Tvarované mikrokatétry, ale špatné tvarovací vlastnosti. Coiling nebo Spiral má dobrou flexibilitu, ale jeho výkon ve vedení tlačné síly je mírně špatný.

Vnější plášť: Je to také polymerní meziprodukt dokončený procesem vytlačování. Materiál je obvykle Pebax, PU nebo nylon.

Podle kvality mikrokatétru jej lze rozdělit na 3-7 segmenty od proximálního konce po distální segment a tloušťka každého segmentu se postupně zmenšuje. Čím větší je počet segmentů, tím vyšší je složitost mechanických parametrů.

Periferní mikrokatétry jsou rozděleny do tří sekcí, s proximální vnější průměrem 2,9 F, distálním průměrem 2,7 F, vnitřním průměrem 0,025" a délkou trubice 130 cm.

Většina neurointervenčních mikrokatétrů je rozdělena do pěti sekcí, jako je mikrokatétr s proximální OD 2,4F, distální OD 1,7F, ID 0.0165" (0,42 mm) a délkou trubice 150 cm.

Nejpokročilejší mikrokatétr pro neurointervenci je rozdělen do sedmi sekcí. Proximální vnější průměr 2,1F, distální vnější průměr 1,6F, ID 0.0165" (0,42 mm), délka trubky 156 cm.

U vrstvy vnějšího pláště může mnoho tuzemských dodavatelů splnit požadavky od blízké sekce až po čtvrtou a pátou sekci. U šestého a sedmého úseku však tuzemští dodavatelé v současnosti nejsou schopni splnit technické požadavky.

Tyto polymerové/kovové vrstvy jsou spolu spojeny technologií laminace. Tento proces je velmi obtížný a nelze jej kontrolovat, protože kontrola je destruktivní. Pokud nebude laminace provedena kvalitně, mechanické vlastnosti tělesa trubky nebudou odpovídat normám.

Rukojeť (Hub) mikrokatétru je obecně průhledná, takže je snadné vidět průchod zaváděcího drátu a dalších nástrojů. Obvyklý proces Hub je lepidlo. Nejlepším procesem je přímé vstřikování, které integruje rukojeť a tělo trubky. Vnitřní dutina má vyvážený přechod a tělo trubky má dobré těsnění. Kromě spojení mezi rukojetí a tělem trubky nainstalujte odlehčení tahu (známé také jako objímka).

Odeslat dotaz

whatsapp

skype

E-mail

Dotaz