S potěšením oznamujeme, že naše odnímatelná cívka Renova oficiálně získala osvědčení o registraci zdravotnického zařízení v Číně a osvědčení o volném prodeji v Číně (FSC) pro export.
Tento milník potvrzuje kvalitu, bezpečnost a shodu s předpisy našeho produktu pro neurovaskulární embolizaci, což nám umožňuje lépe sloužit jak domácímu čínskému trhu, tak mezinárodním partnerům.
Indikace
Renova Detachable Coil je určena pro endovaskulární embolizaci:
- Intrakraniální aneuryzmata
- Neurovaskulární abnormality, včetně arteriovenózních malformací (AVM) a arteriovenózních píštělí (AVF)
- Arteriální a venózní embolizace v periferní vaskulatuře
Klíčové vlastnosti a výhody
Optimalizované tvary cívek
- Konfigurace otevřené smyčky odpovídá různým morfologiím aneuryzmat
-
Prvních 1,5 kličky je o 25 % menší než uvedený průměr sekundární spirálky, což účinně snižuje riziko herniace spirálky
-
Konstrukce s otevřeným středem umožňuje koncentrické plnění
Patentovaný systém okamžitého mechanického odpojení
-
Manuální brzdový mechanismus umožňuje okamžité sejmutí
-
Kratší zóna oddělování minimalizuje{0}}zpětný ráz mikrokatétru
-
Duální zpětná vazba (hmatová a vizuální) zajišťuje spolehlivý provoz
Hybridní podávací hřídel
-
Poskytuje vyváženou flexibilitu a tlačí
-
Umožňuje plynulé a předvídatelné doručení na cílové stránky
Komplexní portfolio
-
K dispozici v několika úrovních měkkosti a velikostech
-
Pokrývá celé spektrum od formování rámu až po plnění a konečnou úpravu
Regulační stav
S čínským certifikátem registrace zdravotnického prostředku a FSC, který je nyní v platnosti, je Renova Detachable Coil plně autorizována pro komerční distribuci v Číně a způsobilá pro export na trhy, které uznávají čínské FSC.
Nadále jsme odhodláni dodávat vysoce-kvalitní, inovativní neurovaskulární řešení na podporu lékařů při dosahování lepších výsledků u pacientů.
Kontaktujte nás
V případě dotazů, distribučních partnerství nebo technických informací nás neváhejte kontaktovat prostřednictvím našich webových stránek nebo se obraťte na náš prodejní tým.